Monitor klinických štúdií
Monitor klinických štúdií vykonáva monitorovaciu činnosť, ktorá sa týka asistenčnej, poradenskej, koordinačnej, administratívnej a archivačnej činnosti v oblasti klinických skúšaní liekov. Je zodpovedný za výber pracovísk, na ktorých sa vykonáva klinické skúšanie, a vykonáva výberové návštevy na potenciálnych pracoviskách (centrách) klinického skúšania. Pripravuje a predkladá potrebnú dokumentáciu pre etické komisie a Štátny ústav pre kontrolu liečiv, pričom zabezpečuje poradenstvo a asistenciu pri získavaní súhlasov na začatie klinického skúšania od etických komisií a Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Monitor klinických štúdií spolupracuje na uzatváraní zmlúv o klinickom skúšaní, pri vyhotovovaní podkladov pre platby za klinické skúšanie v súlade so zmluvami a zodpovedá za kontrolu dodržiavania rozvrhu a správnosti platieb. Podieľa sa na príprave projektu, vrátane úvodných stretnutí (investigators‘ meetings) skúšajúcich lekárov a členov výskumného tímu a monitorovaní klinického...
Sektorová rada
Sektorová rada pre chémiu a farmáciu
Kód/revízia
500173/1
Garant
Asociácia zamestnávateľských zväzov a združení SR
Odporúčaná úroveň vzdelania
T
SKKR
Úroveň 7
EKR
Úroveň 7
ISCED 2011
767
Regulácie
Výkon tohto zamestnania nie je regulovaný osobitným právnym predpisom.
Certifikáty a ďalšie písomné osvedčenia
Legislatívny rámec
Na výkon tohto zamestnania sa zo zákona nevyžaduje žiaden certifikát, ani písomné osvedčenie.
Na výkon tohto zamestnania sa neodporúča žiaden certifikát, ani písomné osvedčenie.
Ďalšie vzdelávanie Na výkon tohto zamestnania sa neodporúča žiaden certifikát, ani písomné osvedčenie.
Odborná prax
Na výkon tohto zamestnania sa odborná prax odporúča v období 12 mesiacov.
ISCO-08
2262
SK ISCO-08
2262012
ESCO
618,619,622
SK NACE Rev. 2
Q86
CPA 2015
Q86
Príslušnosť k povolaniu
2262012
Kompetencie
Všeobecné kľúčové kompetencie
Komunikačné kompetencie – štátny/materinský jazyk
7
Komunikačné kompetencie – cudzí jazyk
7
Matematická gramotnosť
7
Digitálna gramotnosť
7
Mediálna gramotnosť
7
Environmentálna gramotnosť
7
Ekonomická a finančná gramotnosť
7
Občianske kompetencie
7
Zdravotná gramotnosť
7
Sociálne kompetencie
7
Osobnostné a emocionálne kompetencie
7
Schopnosť učiť sa
7
Stupeň EKR:
1
primárne vzdelanie
5
vyššie odborné vzdelanie
2
nižšie stredné odborné vzdelanie
6
vysokoškolské vzdelanie I. stupňa
3
stredné odborné vzdelanie
7
vysokoškolské vzdelanie II. stupňa
4
úplné stredné odborné vzdelanie
8
vysokoškolské vzdelanie III. stupňa
Špecifické kľúčové kompetencie
Odborné vedomosti
zásady a techniky profesionálnej komunikácie
Príznak: Sektorová(22) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
právne predpisy súvisiace so zabezpečením kvality liekov, farmaceutických činností a činností v zdravotníctve
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
legislatíva z oblasti liekovej politiky, zdravotného poistenia, kategorizácie liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
biológia človeka
Príznak: Sektorová(20) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
princípy bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci s biologickým materiálom a chemickými látkami
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
technológia výroby farmaceutík
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
diagnostické a terapeutické metódy
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
liekové interakcie
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
metodológia jednotlivých fáz klinického skúšania liečiv
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
princípy mechanizmu účinkov liečiv, ich žiaduce a nežiaduce účinky
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
biofarmácia
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
farmaceutická chémia a analýza liečiv
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
zásady farmakoterapie
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
liekové formy, farmakológia
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
postupy prípravy a výroby jednotlivých druhov a foriem liekov a dietetických potravín
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
lekárenstvo
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
klinická farmácia
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
metódy farmaceutického skúšania
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
základné znalosti z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásady bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásady bezpečného správania na pracovisku a bezpečné pracovné postupy
Príznak: Prierezová
Perspektíva: Aktuálna
7
Stupeň EKR:
1
primárne vzdelanie
5
vyššie odborné vzdelanie
2
nižšie stredné odborné vzdelanie
6
vysokoškolské vzdelanie I. stupňa
3
stredné odborné vzdelanie
7
vysokoškolské vzdelanie II. stupňa
4
úplné stredné odborné vzdelanie
8
vysokoškolské vzdelanie III. stupňa
Odborné zručnosti
ovládanie základných znalostí z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásad bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásad bezpečného správania na pracovisku a bezpečných pracovných postupov
Príznak: Prierezová
Perspektíva: Aktuálna
4
dohľad nad liekovými rizikami, interakciami a zneužívaním liekov
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
aplikácia liekovej legislatívy so zameraním na klinické skúšanie produktov a liekov, na registráciu, kategorizáciu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, na reklamu o liekoch
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
aplikovanie znalostí z medicíny alebo farmácie podľa liekov a liečiv
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
využívanie odborných softvérových aplikácií
Príznak: Sektorová(17) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
poskytovanie odborných informácií o liekoch, liečivách, ochoreniach a terapeutických postupoch zdravotníckym pracovníkom
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
informácie o správnom užívaní a úschove predávaných, resp. vydávaných liečiv
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
odborné konzultácie na úseku klinickej farmácie s uplatňovaním princípov liekovej politiky a farmakoekonomiky
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
odborné konzultácie k optimalizácii farmakoterapie u jednotlivých pacientov
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
koordinácia činnosti tímu administratívnych pracovníkov
Príznak: Sektorová(22) ?
Perspektíva: Aktuálna
7
Stupeň EKR:
1
primárne vzdelanie
5
vyššie odborné vzdelanie
2
nižšie stredné odborné vzdelanie
6
vysokoškolské vzdelanie I. stupňa
3
stredné odborné vzdelanie
7
vysokoškolské vzdelanie II. stupňa
4
úplné stredné odborné vzdelanie
8
vysokoškolské vzdelanie III. stupňa
SZČ
Zamestnanie nemá vytvorenú verziu štandardu pre SZČ.
Pracovné prostriedky
Kancelárske prostriedky
Kancelárske potreby (perá, zošity, bloky a ostatné kancelárske potreby)
Kancelárska technika malá (tlačiarne, faxy, skenery, telefóny, kalkulačky, stroje na úpravu dokumentov, prezentačná technika)
Kancelárska technika malá (tlačiarne, faxy, skenery, telefóny, kalkulačky, stroje na úpravu dokumentov, prezentačná technika)
Tlačoviny, textové dokumenty
Odborná literatúra
Normy (technické normy, ISO normy...)
Zákony, vyhlášky, nariadenia
Normy (technické normy, ISO normy...)
Zákony, vyhlášky, nariadenia
Profil práce
Charakter činností
Odborné nemanuálne práce ?
Postup práce
Rámcovo vymedzený postup práce ?
Vedenie podriadených pracovníkov
Bez vedenia ?
Zodpovednosť za výsledky a hodnoty
Veľká zodpovednosť, prípadné straty sú veľké alebo ťažko odstrániteľné (nahraditeľné) ?
