Operátor strojov a zariadení vo farmaceutickej výrobe
Operátor strojov a zariadení vo farmaceutickej výrobe vykonáva základné odborné práce pri technologických operáciách vo farmaceutickej výrobe. Vyrába farmaceutické produkty podľa dodanej výrobnej dokumentácie a predpísaných noriem správnej výrobnej praxe a kontroluje kvalitu výrobkov. Zodpovedá za vedenie dokumentácie spojenej s výrobou farmaceutických výrobkov. Obsluhuje, kontroluje a nastavuje stroje vo farmaceutickej výrobe. Uskutočňuje čistenie a sanitáciu pracoviska a zariadení podľa noriem a výrobnej dokumentácie. Dodržiava príslušné operačné postupy s cieľom vyrábať efektívne a kvalitne. Používa predpísané ochranné pracovné pomôcky, dodržiava zásady BOZP.
Sektorová rada
Sektorová rada pre chémiu a farmáciu
Kód/revízia
3762/2
Garant
Asociácia zamestnávateľských zväzov a združení SR
Odporúčaná úroveň vzdelania
K
SKKR
Úroveň 4
EKR
Úroveň 4
ISCED 2011
354
Regulácie
Výkon tohto zamestnania nie je regulovaný osobitným právnym predpisom.
Certifikáty a ďalšie písomné osvedčenia
Legislatívny rámec
Na výkon tohto zamestnania sa zo zákona nevyžaduje žiaden certifikát, ani písomné osvedčenie.
Na výkon tohto zamestnania sa neodporúča žiaden certifikát, ani písomné osvedčenie.
Ďalšie vzdelávanie Na výkon tohto zamestnania sa neodporúča žiaden certifikát, ani písomné osvedčenie.
Odborná prax
Na výkon tohto zamestnania sa odborná prax odporúča v období 12 mesiacov.
ISCO-08
8131
SK ISCO-08
8131003
ESCO
2571
SK NACE Rev. 2
C21
CPA 2015
C21
Príslušnosť k povolaniu
8131003
Kompetencie
Všeobecné kľúčové kompetencie
Komunikačné kompetencie – štátny/materinský jazyk
4
Komunikačné kompetencie – cudzí jazyk
4
Matematická gramotnosť
4
Digitálna gramotnosť
4
Mediálna gramotnosť
4
Environmentálna gramotnosť
4
Ekonomická a finančná gramotnosť
4
Občianske kompetencie
4
Zdravotná gramotnosť
4
Sociálne kompetencie
4
Osobnostné a emocionálne kompetencie
4
Schopnosť učiť sa
4
Stupeň EKR:
1
primárne vzdelanie
5
vyššie odborné vzdelanie
2
nižšie stredné odborné vzdelanie
6
vysokoškolské vzdelanie I. stupňa
3
stredné odborné vzdelanie
7
vysokoškolské vzdelanie II. stupňa
4
úplné stredné odborné vzdelanie
8
vysokoškolské vzdelanie III. stupňa
Špecifické kľúčové kompetencie
Odborné vedomosti
biológia
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
3
fyzikálna chémia
Príznak: Sektorová(7) ?
Špecifikácia: Poznanie všeobecných zákonitostí štruktúr látok a zákonitostí premien východiskových látok na produkty.
Perspektíva: Aktuálna
3
analytická chémia
Príznak: Sektorová(7) ?
Špecifikácia: Využitie vedomostí zo všeobecnej a anorganickej chémie, matematiky, fyziky.
Perspektíva: Aktuálna
3
chemické procesy
Príznak: Sektorová(7) ?
Špecifikácia: Technológia chemických procesov z hľadiska strojov a zariadení vo farmaceutickej výrobe. Poznanie všeobecných a spoločných vlastností jednotlivých prvkov, poznanie chemických látok a procesov.
Perspektíva: Aktuálna
4
metódy a princípy starostlivosti o odobraté vzorky
Príznak: Sektorová(13) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
spôsoby a postupy odoberania vzoriek
Príznak: Sektorová(13) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
technológia farmaceutickej výroby
Príznak: Sektorová(7) ?
Špecifikácia: Prehľad o základných technologických pojmoch, vedomosti o prípravách liekových foriem s homogénnou a heterogénnou štruktúrou, poznanie a zdôvodnenie postupov pri chemickej a farmaceutickej výrobe a farmaceutických výrobách, orientácia podľa technologických noriem, predpisov a validity.
Perspektíva: Aktuálna
4
spôsoby sanitácie výrobných priestorov a metodológia jej kontroly, resp. hodnotenia úrovne
Príznak: Sektorová(3) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
princípy a metódy ochrany životného prostredia
Príznak: Sektorová(13) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
liekové formy, farmakológia
Príznak: Sektorová(23) ?
Špecifikácia: Poznatky o výrobe liečiv, použitie základných skupín liečiv z toxikológie a mikrobiológie, práca s liekopisom.
Perspektíva: Aktuálna
4
systémy kvality vo farmaceutickej kontrole
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
zásady správnej výrobnej praxe a systému zabezpečenia kvality liekov, validácie a vedenia dokumentácie
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
druhy a vlastnosti surovín/materiálov vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
farmaceutické technológie, druhy strojov, zariadení a výrobných liniek
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
postupy obsluhy a nastavovania strojov vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
zásady starostlivosti o technologické zariadenia vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
funkcie strojno-technologických zariadení vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
technológie robotizácie a kolaboratívnych robotov vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Budúca
4
kontinuálne výrobné linky vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Budúca
4
digitálne nástroje riadenia procesu výroby a vedenia výrobnej dokumentácie vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Budúca
4
technológie automatizovaných procesov kontroly kvality vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Budúca
4
zdravie a hygiena pri práci
Príznak: Sektorová(23) ?
Špecifikácia: Hygiena práce a pracovného prostredia z hľadiska zabezpečenia ochrany zdravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom, reprodukčne toxickým faktorom, aktívnymi farmaceutickými substanciami a chemickými látkami, ktoré vykazujú iné nebezpečenstvo, škodlivosť alebo toxicitu.
Perspektíva: Aktuálna
4
základné znalosti z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásady bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásady bezpečného správania na pracovisku a bezpečné pracovné postupy
Príznak: Prierezová
Špecifikácia: Dobrá znalosť práce s KBÚ
Perspektíva: Aktuálna
4
Stupeň EKR:
1
primárne vzdelanie
5
vyššie odborné vzdelanie
2
nižšie stredné odborné vzdelanie
6
vysokoškolské vzdelanie I. stupňa
3
stredné odborné vzdelanie
7
vysokoškolské vzdelanie II. stupňa
4
úplné stredné odborné vzdelanie
8
vysokoškolské vzdelanie III. stupňa
Odborné zručnosti
orientácia v normách, technických podkladoch a prevádzkovej dokumentácii na obsluhu a riadenie technologických procesov
Príznak: Prierezová
Perspektíva: Aktuálna
4
ovládanie základných znalostí z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásad bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásad bezpečného správania na pracovisku a bezpečných pracovných postupov
Príznak: Prierezová
Perspektíva: Aktuálna
4
overovanie správnych funkcií chemických laboratórnych prístrojov
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
dodržiavanie ekologických požiadaviek na používanie chemických látok a zneškodnenie určeného odpadu
Príznak: Sektorová(13) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
kontrola farmaceuticko – technologických operácií a prác s prístrojmi a farmaceutickými výrobnými zariadeniami
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
ovládanie technológie automatizovaných procesov kontroly kvality vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Budúca
4
kontrola prevádzkyschopnosti strojov a zariadení vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
aplikácia farmaceuticko – technologických metód
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
naprogramovanie a nastavenie chemických laboratórnych prístrojov
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
3
vykonávanie zápisov do záznamovej dokumentácie (denníky čistenia, záznamové listy, operačné listy) útvaru v zmysle zásad správnej výrobnej praxe vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
príprava a kompletizácia surovín vo farmaceutickej výrobe pre jednotlivé výrobné šarže podľa výrobnej a analytickej dokumentácie
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
3
čistenie a sanitácia pracoviska, pracovné pomôcky a zariadenia podľa príslušných štandardných operačných postupov a pokynov nadriadeného za účelom predchádzania krížovej kontaminácie
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
výroba farmaceutických produktov podľa pokynov priameho nadriadeného, dodanej výrobnej dokumentácie a predpísaných štandardných operačných postupov
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
obsluha automatických tabletovacích lisov na výrobu jadier vo farmaceutickej výrobe, vrátane kontroly hmotnosti a kvality jadier
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
obsluha a nastavovanie strojov, diskontinuálnych liniek a zariadení na výrobu liečiv a prípravkov vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Špecifikácia: Kontrolovanie chodu a správna funkcia obsluhovaného zariadenia, spolupráca pri zoraďovaní, opravách a preventívnej údržbe, samostatné vykonávanie autonómnej údržby, zmena šarže, kódov, nastavovanie zariadení a pomocných systémov.
Perspektíva: Aktuálna
4
využívanie a riadenie automatizovaných a robotizovaných liniek vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Špecifikácia: Riadenie ovládacích panelov diaľkovo riadených farmaceutických výrobných procesov a ovládanie kontinuálnych výrobných liniek vo farmaceutickej výrobe.
Perspektíva: Aktuálna
4
ovládanie kontinuálnych výrobných liniek vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Budúca
4
Stupeň EKR:
1
primárne vzdelanie
5
vyššie odborné vzdelanie
2
nižšie stredné odborné vzdelanie
6
vysokoškolské vzdelanie I. stupňa
3
stredné odborné vzdelanie
7
vysokoškolské vzdelanie II. stupňa
4
úplné stredné odborné vzdelanie
8
vysokoškolské vzdelanie III. stupňa
SZČ
Zamestnanie nemá vytvorenú verziu štandardu pre SZČ.
Pracovné prostriedky
Pracovný odev, obuv a osobné ochranné pracovné pomôcky
Ochrana dolných končatín (obuv, chrániče, podložky)
Ochrana horných končatín (rukavice, rukávy, podložky, chrániče)
Ochrana hlavy (prilby, čiapky, čelenky, sieťky na vlasy, šatky)
Ochrana zraku a tváre (kukly, štíty, okuliare)
Ochrana dýchacích orgánov (rúška, masky, filtre, respirátory)
Ochrana horných končatín (rukavice, rukávy, podložky, chrániče)
Ochrana hlavy (prilby, čiapky, čelenky, sieťky na vlasy, šatky)
Ochrana zraku a tváre (kukly, štíty, okuliare)
Ochrana dýchacích orgánov (rúška, masky, filtre, respirátory)
Kancelárske prostriedky
Kancelárske potreby (perá, zošity, bloky a ostatné kancelárske potreby)
IT výpočtová technika (počítače, úložisko dát, káble a konektory, klávesnice, myši, software...)
IT výpočtová technika (počítače, úložisko dát, káble a konektory, klávesnice, myši, software...)
Technické prostriedky riadenia prostredia
Chladiace a vykurovacie prostriedky (ohrievače, odvlhčovače...)
Stroje a zariadenia
Prepravníky (vozíky, pásy, dopravníky...)
Výrobné stroje (na výrobu produktov...)
Výrobné stroje (na výrobu produktov...)
Tlačoviny, textové dokumenty
Normy (technické normy, ISO normy...)
Zákony, vyhlášky, nariadenia
Technické výkresy a schémy, tlačené pracovné postupy a procesy
Zákony, vyhlášky, nariadenia
Technické výkresy a schémy, tlačené pracovné postupy a procesy
Profil práce
Charakter činností
Kvalifikované manuálne a remeselné práce ?
Postup práce
Presne vymedzený postup práce ?
Vedenie podriadených pracovníkov
Bez vedenia ?
Zodpovednosť za výsledky a hodnoty
Veľká zodpovednosť, prípadné straty sú veľké alebo ťažko odstrániteľné (nahraditeľné) ?
