Laborant v technológii výroby a prípravy liekov
Laborant v technológii výroby a prípravy liekov zabezpečuje a plní úlohy v rámci schválených projektov - nových výrobkov, liekov od formulačných expertov, špecialistov a vedúceho laboratória vo farmaceutickej výrobe. Vedie príslušnú záznamovú dokumentáciu o prevádzke strojov.
Sektorová rada
Sektorová rada pre chémiu a farmáciu
Kód/revízia
3760/2
Garant
Asociácia zamestnávateľských zväzov a združení SR
Alternatívne názvy
SKLaborant v technológii výroby a prípravy liekov
Odporúčaná úroveň vzdelania
K
SKKR
Úroveň 4
EKR
Úroveň 4
ISCED 2011
354
Regulácie
Výkon tohto zamestnania nie je regulovaný osobitným právnym predpisom.
Certifikáty a ďalšie písomné osvedčenia
Legislatívny rámec
Osvedčenie o odbornej spôsobilosti na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami podľa zákona č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov (§ 6)
Výkon tohto zamestnania vyžaduje zákonom stanovený certifikát, alebo ďalšie písomné osvedčenie:
Osvedčenie o odbornej spôsobilosti na prácu s veľmi toxickými látkami a zmesami a s toxickými látkami a zmesami, ktoré vydáva regionálny úrad verejného zdravotníctva podľa zákona č. 355/2007 Z.z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (§ 15 ods. 3 písm. a) Osvedčenie o odbornej spôsobilosti na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami podľa zákona č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov (§ 6)
Na výkon tohto zamestnania sa odporúča nasledovný certifikát, alebo ďalšie písomné osvedčenie:
Certifikát o odbornej spôsobilosti na § 20 – poučená osoba s celoštátnou platnosťou podľa vyhlášky Ministerstva práce, sociálnych vecí a rodiny Slovenskej republiky č. 508/2009 Z.z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci s technickými zariadeniami tlakovými, zdvíhacími, elektrickými a plynovými a ktorou sa ustanovujú technické zariadenia, ktoré sa považujú za vyhradené technické zariadenia v znení neskorších predpisov Ďalšie vzdelávanie Na výkon tohto zamestnania sa neodporúča žiaden certifikát, ani písomné osvedčenie.
Odborná prax
Na výkon tohto zamestnania sa odborná prax odporúča v období 36 mesiacov.
ISCO-08
3213
SK ISCO-08
3213004
ESCO
620
SK NACE Rev. 2
C21
CPA 2015
C21
Príslušnosť k povolaniu
3213004
Kompetencie
Všeobecné kľúčové kompetencie
Komunikačné kompetencie – štátny/materinský jazyk
4
Komunikačné kompetencie – cudzí jazyk
4
Matematická gramotnosť
4
Digitálna gramotnosť
4
Mediálna gramotnosť
4
Environmentálna gramotnosť
4
Ekonomická a finančná gramotnosť
4
Občianske kompetencie
4
Zdravotná gramotnosť
4
Sociálne kompetencie
4
Osobnostné a emocionálne kompetencie
4
Schopnosť učiť sa
4
Stupeň EKR:
1
primárne vzdelanie
5
vyššie odborné vzdelanie
2
nižšie stredné odborné vzdelanie
6
vysokoškolské vzdelanie I. stupňa
3
stredné odborné vzdelanie
7
vysokoškolské vzdelanie II. stupňa
4
úplné stredné odborné vzdelanie
8
vysokoškolské vzdelanie III. stupňa
Špecifické kľúčové kompetencie
Odborné vedomosti
metódy výskumu a vývoja vo svojej oblasti
Príznak: Sektorová(20) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Digitalizácia, softverizácia
4
metódy a postupy vykonávania prípravy kontroly, realizovania výkonu kontrolných činností, vrátane spracovania príslušnej dokumentácie
Príznak: Sektorová(21) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Digitalizácia, softverizácia
Automatizácia laboratórnych postupov
Automatizácia laboratórnych postupov
4
právne predpisy z oblasti farmácie a liekov
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 128/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax
Príznak: Sektorová(7) ?
Špecifikácia: Znalosť obsahu vyhlášky.
Perspektíva: Aktuálna
4
fyzikálna chémia
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
biochémia
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
analytická chémia
Príznak: Sektorová(7) ?
Špecifikácia: Kvantitatívne a kvalitatívne chemické analýzy.
Perspektíva: Aktuálna
4
metrológia v chemickom priemysle
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
3
laboratórne postupy v chémii
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Autonómne laboratóriá
Automatizácia laboratórnych postupov
Automatizácia laboratórnych postupov
4
základy koncových technológií na ochranu životného prostredia
Príznak: Sektorová(13) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Zelené inovácie v chémii a farmácii
Recyklačné technológie "ChemCycling"
Obehová ekonomika
Recyklačné technológie "ChemCycling"
Obehová ekonomika
4
technológia výroby farmaceutík
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Automatizácia a robotizácia
Aditívna výroba (3D tlač)
Aditívna výroba (3D tlač)
4
zásady a postupy zaobchádzania s chemickými látkami a zmesami
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
spôsoby a postupy odoberania vzoriek
Príznak: Sektorová(13) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
systémy, normy a štandardy kvality v chemickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
softvéry a odborné aplikácie
Príznak: Sektorová(17) ?
Špecifikácia: SAP
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Digitalizácia, softverizácia
Automatizácia laboratórnych postupov
Automatizácia laboratórnych postupov
3
spôsoby ochrany zdravia pred rizikami súvisiacimi s expozíciou biologickými a chemickými faktormi, mutagénmi a karcinogénmi pri práci
Príznak: Sektorová(13) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
farmaceutická chémia
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
biofarmácia
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
funkčný princíp zariadení na výrobu liekových foriem a ich validity
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
postupy prípravy pevných, polotuhých, tekutých liekových foriem
Príznak: Sektorová(7) ?
Špecifikácia: Zvládnutie jednotlivých technológií od ľahkých - priame lisovanie tabliet, cez vlhkú granuláciu, obaľovanie tabliet, prípravu retardov, prípravu peliet, kapsúl, šumivých tabliet.
Perspektíva: Aktuálna
4
liekové formy, farmakológia
Príznak: Sektorová(23) ?
Špecifikácia: Práca s odbornou literatúrou, liekopismi, zákonitosti pôsobenia liečiv, ich indikácia a kontraindikácia.
Perspektíva: Aktuálna
4
predpisy správnej výrobnej praxe na výrobu liekov
Príznak: Sektorová(7) ?
Špecifikácia: V zmysle platnej legislatívy (zákon o lieku a súvisiace predpisy) je nutná znalosť správnej výrobnej praxe štandardov pre výrobu liekov.
Perspektíva: Aktuálna
4
farmaceutická technológia
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
farmaceutická analýza
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
toxikológia
Príznak: Sektorová(23) ?
Špecifikácia: Poznanie právnych noriem upravujúcich problematiku toxických látok, životné a pracovné prostredie.
Perspektíva: Aktuálna
4
spôsoby prípravy liečebných prostriedkov z prírodných zdrojov
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Zelené inovácie v chémii a farmácii
Využívanie biotechnologických postupov v chemickom priemysle
Využívanie biotechnologických postupov v chemickom priemysle
4
metódy kontroly liečiv a pomocných látok
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
postupy prípravy liekových foriem
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
metódy a postupy uchovávania liečiv, pomocných látok a liekov
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
zdravie a hygiena pri práci
Príznak: Sektorová(23) ?
Špecifikácia: Hygiena práce a pracovného prostredia z hľadiska zabezpečenia ochrany zdravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom, reprodukčne toxickým faktorom, aktívnymi farmaceutickými substanciami a chemickými látkami, ktoré vykazujú iné nebezpečenstvo, škodlivosť alebo toxicitu.
Perspektíva: Aktuálna
4
základné znalosti z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásady bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásady bezpečného správania na pracovisku a bezpečné pracovné postupy
Príznak: Prierezová
Perspektíva: Aktuálna
4
Stupeň EKR:
1
primárne vzdelanie
5
vyššie odborné vzdelanie
2
nižšie stredné odborné vzdelanie
6
vysokoškolské vzdelanie I. stupňa
3
stredné odborné vzdelanie
7
vysokoškolské vzdelanie II. stupňa
4
úplné stredné odborné vzdelanie
8
vysokoškolské vzdelanie III. stupňa
Odborné zručnosti
dodržiavanie predpisov bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, hygieny práce a používanie prostriedkov protipožiarnej ochrany vo farmaceutických zariadeniach
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
kontrola liečiv a pomocných látok
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
kontrola farmaceuticko – technologických operácií a prác s prístrojmi a farmaceutickými výrobnými zariadeniami
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
priebežná kontrola liekov – hodnotenie farmaceuticko-technologickými metódami
Príznak: Sektorová(23) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
využívanie testovacích metód na stanovenie fyzikálno-chemických vlastností
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Autonómne laboratóriá
Automatizácia laboratórnych postupov
Automatizácia laboratórnych postupov
4
skúšky kvality v priebehu výrobných, prevádzkových a iných procesov v chemickej a farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: IoT Internet vecí / IIoT Priemyselný internet vecí
Automatizácia a robotizácia
Automatizácia a robotizácia
4
validácia metód a postupov fyzikálno-chemických skúšok a odberov vzoriek
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
3
aplikácia štandardných postupov chemických analýz v priemysle
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
aplikácia farmaceuticko – technologických metód
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
prepočty koncentrácií danej látky v zmesi, hustota roztokov, prepočet množstva účinnej látky a excipientov pri príprave laboratórnych a pilotných šarží
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Digitalizácia, softverizácia
4
príprava a vzorkovanie chemických látok, roztokov, činidiel a surovín v chemickom laboratóriu
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Autonómne laboratóriá
Automatizácia laboratórnych postupov
Automatizácia laboratórnych postupov
4
zostavovanie, nastavovanie a programovanie chemických laboratórnych prístrojov, overovanie ich správnej funkcie
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Autonómne laboratóriá
Automatizácia laboratórnych postupov
Automatizácia laboratórnych postupov
4
čistenie, umývanie, asanácia a sterilizácia laboratórneho skla a aparatúr v chemickom a farmaceutickom laboratóriu
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
4
výroba jednotlivých liekových foriem
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Aditívna výroba (3D tlač)
4
manipulácia s laboratórnymi pomôckami a chemikáliami v chemickom laboratóriu
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Autonómne laboratóriá
Automatizácia laboratórnych postupov
Automatizácia laboratórnych postupov
4
manipulácia s bežným a nebezpečným odpadom v chémii
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Recyklačné technológie "ChemCycling"
Obehová ekonomika
Obehová ekonomika
4
obsluha a nastavovanie chemických aparatúr, zariadení a laboratórnej techniky v rôznych odvetviach chemickej výroby a pri chemickej analýze
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Autonómne laboratóriá
Automatizácia laboratórnych postupov
Automatizácia laboratórnych postupov
4
využívanie a riadenie automatizovaných a robotizovaných liniek vo farmaceutickej výrobe
Príznak: Sektorová(7) ?
Perspektíva: Aktuálna
Inovácia: Robotizácia vo výrobe
4
Stupeň EKR:
1
primárne vzdelanie
5
vyššie odborné vzdelanie
2
nižšie stredné odborné vzdelanie
6
vysokoškolské vzdelanie I. stupňa
3
stredné odborné vzdelanie
7
vysokoškolské vzdelanie II. stupňa
4
úplné stredné odborné vzdelanie
8
vysokoškolské vzdelanie III. stupňa
SZČ
Zamestnanie nemá vytvorenú verziu štandardu pre SZČ.
Pracovné prostriedky
Pracovný odev, obuv a osobné ochranné pracovné pomôcky
Ochrana horných končatín (rukavice, rukávy, podložky, chrániče)
Ochrana hlavy (prilby, čiapky, čelenky, sieťky na vlasy, šatky)
Ochrana zraku a tváre (kukly, štíty, okuliare)
Ochrana dýchacích orgánov (rúška, masky, filtre, respirátory)
Ochrana celého tela (odevy, kombinézy, ochrana pred pádom, prikrývky)
Ochrana kože (pasty, masti, oleje, mydlá, dezinfekčné pomôcky)
Ochrana hlavy (prilby, čiapky, čelenky, sieťky na vlasy, šatky)
Ochrana zraku a tváre (kukly, štíty, okuliare)
Ochrana dýchacích orgánov (rúška, masky, filtre, respirátory)
Ochrana celého tela (odevy, kombinézy, ochrana pred pádom, prikrývky)
Ochrana kože (pasty, masti, oleje, mydlá, dezinfekčné pomôcky)
Kancelárske prostriedky
Kancelárske potreby (perá, zošity, bloky a ostatné kancelárske potreby)
Kancelárska technika malá (tlačiarne, faxy, skenery, telefóny, kalkulačky, stroje na úpravu dokumentov, prezentačná technika)
Kancelárska technika malá (tlačiarne, faxy, skenery, telefóny, kalkulačky, stroje na úpravu dokumentov, prezentačná technika)
Technické prostriedky riadenia prostredia
Vzduchotechnika (klimatizácia, odsávanie pár a chemikálií, generátory dymu)
Laboratórne pomôcky, prístroje a materiály
Laboratórne pomôcky a materiály (laboratórne sklo a porcelán, dávkovače kvapalín, pomôcky pre filtráciu, a pod.)
Základné laboratórne prístroje (mikroskopy, váhy, pipety, autoklávy, homogenizátory, odparky, termostaty a inkubátory, pH metre)
Základné laboratórne prístroje (mikroskopy, váhy, pipety, autoklávy, homogenizátory, odparky, termostaty a inkubátory, pH metre)
Tlačoviny, textové dokumenty
Odborná literatúra
Profil práce
Charakter činností
Manuálne práce bez nárokov na špecifickú kvalifikáciu ?
Kvalifikované manuálne a remeselné práce ?
Odborné nemanuálne práce ?
Postup práce
Presne vymedzený postup práce ?
Vedenie podriadených pracovníkov
Bez vedenia ?
Zodpovednosť za výsledky a hodnoty
Mimoriadna zodpovednosť, prípadné straty sú rozsiahle a s vážnymi následkami (s dlhodobým dopadom) ?
