3760

Sektorová rada pre chémiu a farmáciu

Pre zamestnanie nie sú známe alternatívne názvy

Farmaceutický laborant v technológii prípravy liekov zabezpečuje a plní úlohy v rámci schválených projektov - nových výrobkov, liekov od formulačných expertov, špecialistov a vedúceho laboratória vo farmaceutickej výrobe. Pripravuje formulačné, laboratórne, pilotné a klinické vývojové projekty farmaceutického vývoja, vedie predpísanú dokumentáciu z priebehu výroby a vývoja jednotlivých výrobných šarží výrobkov podľa požiadaviek správnej výrobnej praxe.

Podrobná charakteristika zamestnania:
Nastavovanie a príprava laboratórnych a poloprevádzkových strojov na výrobu príslušných šarží a zabezpečovanie materiálu a surovín na technologické skúšky. Podiel na overovaní surovín v laboratórnom merítku, na odbere validačných a stabilitných vzoriek. Vedenie príslušnej záznamovej dokumentácie o prevádzke strojov.

Výkon tohto zamestnania nie je regulovaný osobitným právnym predpisom

Na výkon tohto zamestnania sa odporúča nasledovný certifikát, alebo ďalšie písomné osvedčenie:

• Osvedčenie o odbornej spôsobilosti na prácu s veľmi toxickými látkami a zmesami a s toxickými látkami a zmesami, ktoré vydáva regionálny úrad verejného zdravotníctva podľa zákona č. 355/2007 Z.z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (§ 15 ods. 3 písm. a)
  
  
• Osvedčenie o odbornej spôsobilosti na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami podľa zákona č. 139/1998 Z.z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov
  
  

Úplné stredné odborné vzdelanie

Poznámka:
Nariadenie vlády 296/2010 o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania, spôsobe ďalšieho vzdelávania zdravotníckych pracovníkov, sústave špecializačných odborov a sústave certifikovaných pracovných činností, § 40 Špecializačné odbory s minimálnou dĺžkou trvania špecializačného štúdia jeden rok 1. lekárenstvo 2. metódy farmaceutického skúšania 3. technológia prípravy liekov 4. vyšetrovacie metódy v toxikológii a farmakológii 5. zdravotnícke pomôcky

Na výkon tohto zamestnania sa odporúča odborná prax:
aspoň 3 roky

Právne predpisy:

• Nariadenie vlády 296/2010 o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania, spôsobe ďalšieho vzdelávania zdravotníckych pracovníkov, sústave špecializačných odborov a sústave certifikovaných pracovných činností, § 40
  
  
• Zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
  
  
• Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 513/2011 Z. z. o používaní profesijných titulov a ich skratiek viažucich sa na odbornú spôsobilosť na výkon zdravotníckeho povolania
  
  
• Zákon č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
  
  
• Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
  
  

ISCO-08:	3213 - Farmaceutickí laboranti
SK ISCO-08:	3213004 - Farmaceutický laborant v technológii prípravy liekov
SK NACE Rev.2:	Výroba základných farmaceutických výrobkov a farmaceutických prípravkov
EKR:	Úroveň 4
NKR:	Úroveň 4
ISCED:	354

Farmaceutický laborant

Zoznam pridelených všeobecných spôsobilostí	Úroveň
environmentálna (prírodovedná) gramotnosť	Vysoká
analyzovanie a riešenie problémov	Pokročilá
digitálna gramotnosť (počítačové spôsobilosti)	Pokročilá
informačná gramotnosť	Pokročilá
kultivovaný písomný prejav	Pokročilá
manuálna zručnosť	Pokročilá
matematická gramotnosť	Pokročilá
organizovanie a plánovanie práce	Pokročilá
samostatnosť	Pokročilá
tvorivosť (kreativita)	Pokročilá
komunikácia v cudzom jazyku	Elementárna
technická gramotnosť	Elementárna
tímová práca	Elementárna

Zoznam priradených odborných vedomostí	EKR
systém riadenia BOZP a PO v organizácii	4
technológia výroby farmaceutík	4
biochémia	4
zdravie a hygiena pri práci (Hygiena práce a pracovného prostredia z hľadiska zabezpečenia ochrany zdravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom, reprodukčne toxickým faktorom, aktívnymi farmaceutickými substanciami a chemickými látkami, ktoré vykazujú iné nebezpečenstvo, škodlivosť alebo toxicitu.)	4
analytická chémia (Kvantitatívne a kvalitatívne chemické analýzy.)	4
metrológia v chemickom priemysle	4
fyzikálna chémia	4
softvéry pre odborné aplikácie (SAP)	3
farmaceutická chémia	4
biofarmácia	4
liekové formy, farmakológia (Práca s odbornou literatúrou, liekopismi, zákonitosti pôsobenia liečiv, ich indikácia a kontraindikácia.)	4
farmaceutická technológia	4
farmaceutická analýza	4
toxikológia (Poznanie právnych noriem upravujúcich problematiku toxických látok, životné a pracovné prostredie.)	4
spôsoby prípravy liečebných prostriedkov z prírodných zdrojov	4

Návrhy na doplnenie	EKR
funkčný princíp zariadení na výrobu liekových foriem a ich validity	4
postupy prípravy pevných, polotuhých, tekutých liekových foriem (Zvládnutie jednotlivých technológií od ľahkých - priame lisovanie tabliet, cez vlhkú granuláciu, obaľovanie tabliet, prípravu retardov, prípravu peliet, kapsúl, šumivých tabliet.)	4
predpisy správnej výrobnej praxe na výrobu liekov (V zmysle platnej legislatívy (zákon o lieku a súvisiace predpisy) je nutná znalosť správnej výrobnej praxe štandardov pre výrobu liekov.)	4

Zoznam priradených odborných zručností	EKR
využívanie testovacích metód na stanovenie fyzikálno-chemických vlastností	4
ciachovanie analytických závaží, teplomerov a kalibračných kvapalín	3
skúšky kvality v priebehu výrobných, prevádzkových a iných procesov v chemickej a farmaceutickej výrobe	4
validácia metód a postupov fyzikálno-chemických skúšok a odberov vzoriek	3
aplikácia štandardných postupov chemických analýz v priemysle	4
riadenie ovládacích panelov diaľkovo riadených farmaceutických výrobných procesov	3

Návrhy na doplnenie:	EKR
výroba jednotlivých liekových foriem	4
prepočty koncentrácií danej látky v zmesi, hustota roztokov, prepočet množstva účinnej látky a excipientov pri príprave laboratórnych a pilotných šarží	4